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一.术语与定义
关键特性:材料,过程或零件的这样一些(xiē)特性,其变化将(jiāng)对(duì)产品安装、性能(néng)、服务寿命或(huò)制(zhì)造性产(chǎn)生重大影响。
4 质量管理(lǐ)体系(xì)
二.一般要求
组织须(xū)遵照本国际标准(zhǔn)的要求建立、文(wén)件化、执行(háng)、维持质量管理体系并持续改(gǎi)进其有效性(xìng)。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程(chéng)及其在(zài)组织中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这些过程的(de)顺序以及相互作用,
c)确定(dìng)及确保这些过程有效运作并加以控制所必需的判别准(zhǔn)则和方(fāng)法,
d)确保提供支持这些过程的运作及监(jiān)控所必(bì)要的各种资(zī)源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和(hé)
f)采取必(bì)要的行动措施(shī)以达到策划所要达到的结果,并持续改进(jìn)这些过(guò)程。
组织须遵照本国际标准的要求管理(lǐ)这(zhè)些过程。
凡是(shì)组(zǔ)织选择外部协作的过程中会影响产品符合性(xìng)要(yào)求(qiú)的,组织须确保对这些过程加以控制。而且对这(zhè)些外协过程的控制(zhì)须在质(zhì)量管(guǎn)理体系(xì)中加(jiā)以标(biāo)识。
注:上述质量管理(lǐ)体系所(suǒ)必(bì)需的(de)过程应该包(bāo)括管理活(huó)动(dòng)过程、资源(yuán)提供过程、产(chǎn)品(pǐn)实现过程与量测过程。