B 质量体系（xì）认证与产品质量认证的（de）异同

由于质量体系认证在我国还是一个新（xīn）事物，人（rén）们对它们的实质了解不深，甚至有些（xiē）人将其与产品质量（liàng）认证混为（wéi）一（yī）谈，因此，有必要弄清两者（zhě）的（de）联（lián）系（xì）与区别。

　　一、产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系认（rèn）证的联（lián）系

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系认（rèn）证同属质（zhì）量认证的范畴，都具质量认证（zhèng）的特（tè）征：

　　1.两种认证类（lèi）型都有（yǒu）具体的认证（zhèng）对象。

　　2.产品质量认证与质量（liàng）体系认证都（dōu）是以特定的标准作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所从事（shì）的活动。

　　产品（pǐn）质量认证与质量体系认证（zhèng）除具以上几点相似点外，两都间的（de）联系还在（zài）于：

　　产品质量认证与质量体系认证都（dōu）要求企业建立质量体系，都要求对企业（yè）质量（liàng）体系进（jìn）行检查评定，产品认证进（jìn）行质（zhì）量体（tǐ）系审核时应充分利用质量（liàng）体（tǐ）系认证的审核结（jié）果，质量体系认证进行（háng）质量体系审核时（shí）也应（yīng）充分利用产品（pǐn）认证的质量体系审核结果，这（zhè）不（bú）仅（jǐn）体现了认（rèn）证工（gōng）作（zuò）的科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从理论上（shàng）讲，产品质量认（rèn）证之所以要检查评定企业的（de）质量体系，“目（mù）的是评定工厂是（shì）否具有持续符合技（jì）术规范的产品的（de）能（néng）力，评（píng）定（dìng）的（de）主要（yào）因素（sù）是（shì）工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践（jiàn）》）。

　　从（cóng）实（shí）践的角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技术标准（zhǔn）对产品（pǐn）进行抽样检验（yàn），作出认证合格的结论是不够全的，不（bú）科学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形（xíng）成（chéng）全过程密不可（kě）分的。从（cóng）市场调研、设（shè）计控（kòng）制到（dào）产品的生产（chǎn）、交付发（fā）运，每（měi）一过程的输（shū）入和输出都在（zài）影响着产品质量。

　　2.质量的形成（chéng）和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的（de）高低，行为的失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本（běn）身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把（bǎ）所有（yǒu）影响产品质量的因素（sù）都（dōu）反映在标准内。而以标准为依据（jù）的检（jiǎn）验试（shì）验又（yòu）受到抽样方法等多方面随机性的制约，即（jí）使按标准检验试验，也未必能反映（yìng）全部（bù）产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认证较（jiào）重要的目（mù）的在（zài）于使购（gòu）买者购买（mǎi）的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明（míng）产品质量（liàng）持续符合标（biāo）准要求的方法，方法（fǎ）之一就是检查评定（dìng）企（qǐ）业的（de）质量（liàng）体系。

　　二、产品质量认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的对（duì）象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质（zhì）量（liàng）体系，确切地说，是（shì）“企业质量体系中影响持续按需方的要求（qiú）提出（chū）产品（pǐn）或服务的（de）能力和某（mǒu）些要素”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量（liàng）的认（rèn）证的证明方式是产品认证证书及产（chǎn）品认证标志，证书（shū）和标志（zhì）证（zhèng）明产品质（zhì）量符合产品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书（shū）和（hé）体（tǐ）系认（rèn）证标记，证书和标记只证明该企业（yè）的质（zhì）量体系符合某（mǒu）一质量保证标准，不（bú）证明该企业（yè）生产的任何产品符合产品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产（chǎn）品质量认证（zhèng）证书不能用于产（chǎn）品，标志可用于（yú）获准认证的（de）产品上，质（zhì）量体系认证（zhèng）证书和（hé）标记（jì）都不能（néng）在产品上（shàng）使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同（tóng）。

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量（liàng）体系认证依据审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果（guǒ）企业具有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任（rèn）务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认（rèn）证，如果（guǒ）企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽设计任务，或（huò）者没有设计（jì）功能（néng），但产品（pǐn）的制造比较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果（guǒ）企业生（shēng）产（chǎn）的（de）产品十（shí）分简单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请产品质量（liàng）认证的企业是生产特定的产品（pǐn）型企业，申请质量体系认证（zhèng）的企业可以是生产、安装型企业（yè），可以（yǐ）是设计／开发、制造、安装（zhuāng）服务型企（qǐ）业，也可以是出厂检查和检验型企业。

　　综上（shàng）所述，产品质量认证（zhèng）与质量体系认证既有区别，又互相（xiàng）利用。企业只有清（qīng）楚了（le）解了两类认（rèn）证的区别和互相关系（xì），以确（què）定（dìng）应（yīng）该实施产品认证，还是应该（gāi）实施质量体系认证。

附（fù）表 产品质量认（rèn）证与质量（liàng）体系认证的特点比较 

项目 产品（pǐn）质量（liàng）认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特定产品 供（gòng）方的质量体系 
评定依据（jù）(获准认证的基本条（tiáo）件) 1. 产品质量符合指定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定的质量保证标准（zhǔn）要求及特定的产品补（bǔ）充要求

3. 评定依（yī）据（jù）应经认证机构认可 
1. 质（zhì）量（liàng）体系满足申请的质量保证模（mó）式（shì）标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补（bǔ）充要求

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认证明方（fāng）式 产品认证证（zhèng）书；认证标志 质量体系（xì）认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于（yú）产（chǎn）品及其包装（zhuāng）上（shàng） 认证证书（shū）和认（rèn）证标记可用于宣传（chuán）资料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和（hé）强制性管理相结合 一般（bān）属于自（zì）愿（yuàn）性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为（wéi）："企业（yè）在（zài）认证以前不存在质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系，申（shēn）请质（zhì）量认证（zhèng）还需请专家来重（chóng）新（xīn）构建一个（gè）质量（liàng）体系"。

　　其（qí）实（shí），每个企业从产品开（kāi）发（fā）到投（tóu）放市场，只要能正常运（yùn）转，客观上就存在（zài）一个质量体系（xì），有的企业质量保证能（néng）力已达到相（xiàng）当高的（de）水（shuǐ）准（zhǔn），只是尚有某些不完善的地方，或没有（yǒu）形成系统文件。推行IS09000族（zú）标准只是使原有的体系更规范、更健全（quán）、更系统、更完善。企业应从现（xiàn）有（yǒu）的质量体系(无（wú）论是文件化的，还（hái）是非文（wén）件化的)出发，按（àn）照（zhào）标准的要求（qiú），建立（lì）良性的质量管理运行机制，从而确保顾客能得到满意的产（chǎn）品（pǐn）。所以标准不（bú）是天外来客，贯标不（bú）是让人们重（chóng）起炉灶，认证工作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业（yè）通过认证即可一（yī）劳永逸"

　　目前，个别企业（yè）出于某种需要，被动开展（zhǎn）质量认证工作，为取得证书（shū）而开展质（zhì）量认证。在认证通过以前、贯标认证（zhèng）态度（dù）积极、认证通过以后（hòu）则（zé）工作（zuò）消极（jí）、把已（yǐ）经建（jiàn）立起（qǐ）来并开始运行（háng）的质（zhì）量（liàng）体系搁置一边，以为；"通过认证后（hòu），企业（yè）贯标认（rèn）证的所（suǒ）有工作已（yǐ）经完成（chéng）"。这（zhè）种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的（de）。

企业（yè）通过了质（zhì）量认（rèn）证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并（bìng）初（chū）步实施了比较（jiào）规范的质量体系，对于企业质量体系的完善（shàn）和提高，只是"万里长征的一步"，企业应（yīng）按已建（jiàn）立起来的质（zhì）量体系运行下去，并且（qiě）不（bú）断（duàn）地改进（jìn）和提高（gāo），从而推动企业的不断发（fā）展。事实（shí）证明，企业通过（guò）质量认证（zhèng）以后，同样要面（miàn）对提高质（zhì）量管理水平和开拓产品市场等问题，如果经（jīng）营不善，同（tóng）样会（huì）面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡（pō），企业的认证（zhèng）资格同样（yàng）会被取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过（guò）质量认证，用户也随时会对企业"投（tóu）不信任票（piào）"。近来，国（guó）家认（rèn）可委（wěi）建立了质量认证稽查（chá）制度（dù），对通过认证的企业进行随（suí）机的抽查，一（yī）旦发现企业末（mò）建（jiàn）立并坚持运行质量（liàng）体系（xì）的（de），不但企业将受到严（yán）肃（sù）处（chù）理，而且其认证机（jī）构也要承（chéng）担责任（rèn）。所以（yǐ）那种"一劳永（yǒng）逸"的做法不（bú）但不能给企业（yè）带来经济（jì）效益，而且还可（kě）能使企业陷入更加困难的境（jìng）地。 

项目（mù） 产品质（zhì）量认证 质量体系认（rèn）证 
对象（xiàng） 特定产品 企业（yè）的质量体系 
获准认证条件（jiàn） （1）产品质量符合指定标准要求；（2）质量体系满足（zú）指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质（zhì）量体系要满足（zú）申（shēn）请（qǐng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或19003）要求和必（bì）要的补充要（yào）求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认证（zhèng）标（biāo）志 质（zhì）量（liàng）体系认证（zhèng）（注册（cè））证（zhèng）书（shū）；认证标（biāo）记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证（zhèng）的产品上 证（zhèng）书和标记都不能在产（chǎn）品上（shàng）使用（yòng） 
性（xìng）质 分为自愿性和强制性两种（zhǒng） 自愿性