ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标（biāo）准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（jiè）（5）

所属分类：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介绍（shào）

关于（yú）发（fā）布《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法（fǎ）规的要求》
医疗器械行业标准的通知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用（yòng）于法规的要（yào）求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以（yǐ）发布。该行业标准的编号、名称及（jí）实施日期如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求（qiú）》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二（èr）○○三年九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日（rì），国家食（shí）品药品（pǐn）监管局发布了《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的（de）要（yào）求》医疗器械行业（yè）标（biāo）准。
该行业（yè）标准的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用（yòng）于（yú）法规（guī）的要（yào）求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施（shī）。