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一(yī).术语与定义
关键特性:材料,过程或零件的这样一(yī)些(xiē)特性,其变(biàn)化(huà)将对产品(pǐn)安装、性能、服务寿命或制造性产生(shēng)重大影响。
4 质量管理体系
二(èr).一般(bān)要求(qiú)
组织须遵照本(běn)国际标准的要求(qiú)建立(lì)、文件化、执行、维持质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体(tǐ)系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别(bié)质(zhì)量管(guǎn)理体系所必需的(de)过程(chéng)及其(qí)在组(zǔ)织中(zhōng)之(zhī)应用(见(jiàn)1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺(shùn)序以及相互作用,
c)确定(dìng)及确保这些过程(chéng)有效运作并加以(yǐ)控制(zhì)所必需的判别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提供支(zhī)持这些过(guò)程的(de)运作(zuò)及监控所必(bì)要的(de)各种资源(yuán)与信息(xī),
e)监控、量测(cè)及分析(xī)这些过程,和
f)采取必要的(de)行动措施以达到策(cè)划所要(yào)达(dá)到的(de)结果,并持(chí)续改(gǎi)进这些过(guò)程。
组织须(xū)遵照本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织选(xuǎn)择外部协作的过程(chéng)中会影响产(chǎn)品(pǐn)符(fú)合(hé)性要求的(de),组(zǔ)织须确保对(duì)这些过程加以控制(zhì)。而(ér)且对(duì)这些外协过(guò)程的控制须(xū)在质量管(guǎn)理体系中(zhōng)加(jiā)以标识。
注:上述质量管(guǎn)理体系所必需的过程应(yīng)该包括管理(lǐ)活动过程(chéng)、资源提供过程、产品实现(xiàn)过程与量测过程。