B 质量体系（xì）认（rèn）证与（yǔ）产（chǎn）品质量认（rèn）证（zhèng）的异同

由于质量体系认（rèn）证在我国还是一个（gè）新事物，人们对它们的（de）实质了解（jiě）不深，甚（shèn）至有些人将其与产品质（zhì）量认证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清两者（zhě）的联系与区别。

　　一、产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系认证的联系

　　产品质量认证与质量（liàng）体系认证同属质（zhì）量认证的范畴，都具质量认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质（zhì）量认证与质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）都是（shì）以特定的标准（zhǔn）作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是（shì）第三方所从事的活（huó）动（dòng）。

　　产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证除具以上几点相似点外（wài），两都间的联系还（hái）在（zài）于：

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认证都要求（qiú）企业（yè）建立质量（liàng）体（tǐ）系，都要求对企（qǐ）业质量体系进行检（jiǎn）查评定，产品认证进行质量（liàng）体系审核时应充分利用质量体系认（rèn）证的审核结果，质量体系（xì）认证进行质量体（tǐ）系（xì）审核时（shí）也应充分利用产品认证的（de）质量体系审核（hé）结（jié）果（guǒ），这（zhè）不仅（jǐn）体现了认证工作的科学性，也保（bǎo）证（zhèng）了认（rèn）证工（gōng）作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证之（zhī）所以（yǐ）要检查评定企业的（de）质量（liàng）体系，“目的是评（píng）定（dìng）工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工（gōng）厂（chǎng）的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质量（liàng）认证的原则与实践》）。

　　从实（shí）践（jiàn）的（de）角度分析，仅仅依据产（chǎn）品技术标准对产品（pǐn）进行抽（chōu）样检验，作出认证合格的结论是（shì）不（bú）够（gòu）全的，不科学的，具有较大的风险（xiǎn）性，这是由于（yú）：

　　1.质量的形成与完（wán）善是和产品形成全过程密不可分（fèn）的。从市场调研、设计控制（zhì）到产（chǎn）品的生产、交付发运，每（měi）一过（guò）程的（de）输（shū）入（rù）和输出都（dōu）在影响着产（chǎn）品质量（liàng）。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素（sù）质和行为有关，这些（xiē）人员素质（zhì）的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可（kě）能把所有影响产品质量的因素（sù）都反映在标准（zhǔn）内。而以标准为依（yī）据的检验试验又（yòu）受到抽（chōu）样方法等多方面随机性的制约，即（jí）使按标准检验试验（yàn），也未必（bì）能反映（yìng）全部产品的质量状况。

　　4.第三方认证（zhèng）较（jiào）重要的目的在于使购买者购买的产品的（de）质量真正可靠，这（zhè）就需要解（jiě）决证明产品质量持续（xù）符合标准要（yào）求（qiú）的方（fāng）法，方法之一就是（shì）检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认证与质量体系认证的区别（bié）

　　1.认（rèn）证对象不（bú）同。

　　产品质量认证的对象（xiàng）是批（pī）量生（shēng）产的定型产品，质量体系认证（zhèng）的（de）对象是企（qǐ）业的质量体系，确切地说（shuō），是“企业质量体系中（zhōng）影响（xiǎng）持续按需方的（de）要求提出产品或（huò）服务（wù）的能力和（hé）某些（xiē）要素”，即质量保证（zhèng）体（tǐ）系。

　　2.证（zhèng）明（míng）的方式（shì）不同。

　　产品质（zhì）量的认证（zhèng）的证明方式是产品认证证书及产（chǎn）品认证（zhèng）标（biāo）志，证（zhèng）书和标（biāo）志证明（míng）产品质量符合产品标准，质量体系认证（zhèng）的证明方（fāng）式（shì）是（shì）质量体系认证证书和体系（xì）认证标记，证书和标记只证明该（gāi）企业的质量（liàng）体系（xì）符（fú）合某一质量保（bǎo）证标准（zhǔn），不证明该企业生产的任何产（chǎn）品（pǐn）符合产品（pǐn）标准。

　　3.证明的（de）使用的区别。

　　产（chǎn）品质量（liàng）认（rèn）证证书不能用于产品，标志可用于获准认证（zhèng）的产品上，质（zhì）量体系认证证（zhèng）书和标记（jì）都不能（néng）在产品上使用。

　　4.实（shí）施质量体（tǐ）系审核的（de）依据不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开发功能（néng），同时又希（xī）望（wàng）对外（wài）承（chéng）揽设计任（rèn）务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计（jì）／开（kāi）发功能，但不（bú）对外承（chéng）揽（lǎn）设计任务，或者（zhě）没有设计功能，但产品的制造比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请企（qǐ）业类型不同（tóng）。

　　要求申请产品质量认（rèn）证的企业是生产特定的产（chǎn）品型企业（yè），申请质量体系认证（zhèng）的企（qǐ）业可以（yǐ）是生产、安（ān）装型企业（yè），可以是设（shè）计／开发、制造、安（ān）装服务型企业（yè），也可以（yǐ）是出厂检查和检验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证既（jì）有区别，又（yòu）互相利用。企业（yè）只有清楚了（le）解了两（liǎng）类认证（zhèng）的区别和互（hù）相关系，以确定应（yīng）该实施（shī）产品认证，还（hái）是应该实施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系认证的（de）特点比较 

项目（mù） 产品（pǐn）质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符（fú）合指定（dìng）的标准要求

2. 质量体系满足指（zhǐ）定的质量保（bǎo）证标准要求及（jí）特定（dìng）的（de）产品补（bǔ）充要（yào）求

3. 评（píng）定依据应经认证机构认可 
1. 质（zhì）量体系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保（bǎo）证模式由申（shēn）请企（qǐ）业选定（dìng） 

认证明方式 产品认（rèn）证（zhèng）证书；认证（zhèng）标志 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认证(注（zhù）册)证书 
证 明 使（shǐ） 用 认证（zhèng）标志能（néng）用于产品及其（qí）包（bāo）装上 认证证书和认证标（biāo）记可用于宣传资（zī）料，但不能用与产品（pǐn）或包装上（shàng） 
认 证（zhèng） 性 质 愿性认证和强制性管理相（xiàng）结合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一（yī）些企（qǐ）业以为："企业在认证以前（qián）不（bú）存（cún）在质（zhì）量体系，申请质量认证还（hái）需请（qǐng）专家来重新构建一个质（zhì）量体系"。

　　其实，每个企业（yè）从产品开（kāi）发到投放市场，只（zhī）要能正常运（yùn）转（zhuǎn），客观上（shàng）就存在一个质量（liàng）体系（xì），有的企业（yè）质量保证能力已达（dá）到相当高的（de）水准，只是尚有某些不完善的地方，或没有形（xíng）成系统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使原有的（de）体系（xì）更规范、更健全（quán）、更系统、更完善。企业应从现（xiàn）有的质量体系(无论是（shì）文件化的，还是（shì）非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性（xìng）的质量（liàng）管理运行机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意的产品。所以标准不（bú）是天外（wài）来客，贯标不是（shì）让（ràng）人们重起炉灶，认证工作并不（bú）是高不可攀的。

　　七. 所（suǒ）谓（wèi）"企业通（tōng）过认（rèn）证即可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别企业（yè）出于某种需（xū）要，被动开展（zhǎn）质量（liàng）认证工作（zuò），为取得证书而开（kāi）展质量认（rèn）证。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认证（zhèng）通过以后则工（gōng）作消极、把已经建立（lì）起来并开始运（yùn）行的质量（liàng）体系（xì）搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证（zhèng）后，企业贯标认证的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错（cuò）误的。

企业（yè）通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初（chū）步（bù）实施（shī）了比（bǐ）较规范的质量体系，对于企业质量（liàng）体（tǐ）系的完（wán）善（shàn）和（hé）提高（gāo），只是"万里长征的一步"，企业（yè）应按已建立起来的质量体（tǐ）系（xì）运行（háng）下（xià）去，并且不断（duàn）地改进和提高，从而推动企（qǐ）业的（de）不断发（fā）展。事实证明，企业通过质量认（rèn）证以后，同（tóng）样要（yào）面对提高（gāo）质量管理（lǐ）水平（píng）和开拓产品市场等问（wèn）题，如果经营不善（shàn），同样会面临倒（dǎo）闭的威胁。企业认证（zhèng）后产品质量严重（chóng）滑坡，企业的认证资格同样会（huì）被取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时（shí）会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委建（jiàn）立了（le）质量认（rèn）证稽查制（zhì）度，对（duì）通过（guò）认证的企业进行随（suí）机的抽查（chá），一旦（dàn）发（fā）现企业末建立并坚持（chí）运行质量体系的（de），不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而且其认证机构也（yě）要承（chéng）担（dān）责任。所以那（nà）种"一劳永逸"的做法不但（dàn）不能给企业带来（lái）经济（jì）效益，而（ér）且还可能使企业（yè）陷入更加困（kùn）难的境地。 

项目 产品质量认证 质（zhì）量体系认证 
对象 特定产品 企业的质量体系 
获准（zhǔn）认证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定（dìng）标准要求；（2）质（zhì）量体系满足指定的质（zhì）量保证（zhèng）标准（zhǔn）（GB/T19002或（huò）19003）要求及特定产品的补充（chōng）要求 质（zhì）量体系要满足（zú）申（shēn）请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的补充要求 
证明方（fāng）式（shì） 产品认证证书；认证标志 质量体系认证（zhèng）（注册）证（zhèng）书；认证标记 
证明（míng）的使（shǐ）用 证（zhèng）书（shū）不（bú）能用于产品，标志可用（yòng）于获（huò）准认（rèn）证的产（chǎn）品上 证书和标记（jì）都不能在产品上（shàng）使用 
性质 分（fèn）为（wéi）自愿性和强制性两种（zhǒng） 自（zì）愿性