庐（lú）山ISO 13485：2003医疗器械质（zhì）量管理标准简介（5）

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庐山ISO 13485：2003医疗器械质（zhì）量管理标准简介（jiè）（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍（shào）

关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
医疗（liáo）器械行业标准的通知
003年（nián）10月20日
国食药（yào）监械[2003]243号

各省（shěng）、自（zì）治区、直辖市食品药品监督（dū）管理局（药品监督管理（lǐ）局），各医（yī）疗（liáo）器械标准化技术归（guī）口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量管（guǎn）理体（tǐ）系用（yòng）于法规的要求》医（yī）疗器械（xiè）行（háng）业标准已经审定通过，现予（yǔ）以发布。该行业标准的（de）编（biān）号、名称及实施日期如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械质量管理体系（xì）用于法（fǎ）规的（de）要求（qiú）》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日（rì）起实（shí）施。

　　　国家食（shí）品药品监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食（shí）品药品监管（guǎn）局发布了《医疗器械质量管理体系（xì）用于法规的要求》医（yī）疗器械行（háng）业标准。
该行（háng）业（yè）标（biāo）准（zhǔn）的编号、名称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自（zì）2004年4月（yuè）1日起实（shí）施。