高安（ān）ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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高安ISO 13485：2003医疗器（qì）械质量管（guǎn）理标准简（jiǎn）介（5）

所属分类（lèi）：高（gāo）安ISO13485
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发布日期（qī）：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质量管（guǎn）理体系用于（yú）法规的要求》
医疗（liáo）器械行业标（biāo）准（zhǔn）的通知
003年10月20日（rì）
国（guó）食药监械[2003]243号

各省、自治区（qū）、直辖市食品药品监督管理局（药品监督（dū）管理（lǐ）局），各医（yī）疗器（qì）械（xiè）标准化技术归口单（dān）位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法（fǎ）规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现（xiàn）予以发布。该行业标准的编号、名称（chēng）及实施日期如（rú）下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管（guǎn）理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实（shí）施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二（èr）○○三年九（jiǔ）月（yuè）十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国家食品（pǐn）药品监管局发布了《医疗器（qì）械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》医疗器（qì）械行业标准（zhǔn）。
该行业标准的编号（hào）、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规（guī）的要求》(代（dài）替YY/T 0287-1996)，自2004年（nián）4月1日起实施。